코로나 19 화이자 1차 이상 반응 부작용(가슴 통증,다리 멍,가슴 두근거림 확인)

화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신 개요 및 안전성

 

참고: CDC는 COVID-19로부터 보호하기 위해 권장하는 백신 중 하나이며, 최근 FDA의 정식 승인을 받은 화이자-바이오앤텍(코미나티) COVID-19 백신을 16세 이상에게 사용할 것을 계속 권장합니다. CDC는 긴급사용승인(EUA)하에 12세부터 15세 사이 청소년을 대상으로 화이자-바이오앤텍 백신을 계속 권장하는 한편, 중등도에서 중증의 면역부전 환자에게는 추가 mRNA 접종을 권장합니다. 

 

청소년과 청년의 심근염 및 심낭염 사례는 화이자-바이오앤텍이나 모더나와 같은 mRNA COVID-19 백신의 1차 접종보다 2차 접종 후에 더 많이 보고되었습니다. 이러한 보고는 드문 경우이며, COVID-19 백신 접종의 알려진 잠재적 이점은 심근염 또는 심낭염 위험을 포함한 알려진 잠재적 위험보다 큽니다.

 

 

일반 정보

이름: BNT162b2

제조사: Pfizer, Inc., 및 BioNTech

백신 유형: mRNA

접종 횟수: 21일 간격으로 2회 접종
일부 면역이 약한 사람들은 3회 접종을 받아야 합니다.

투여 방법: 상완 근육에 주사

함유하지 않은 성분: 달걀, 방부제, 라텍스, 금속
전체 성분 목록

부스터 접종에 대해 자세히 알아보세요.

 

예방 접종 대상

• 화이자 바이오앤텍 백신의 접종 권고 대상은 12세 이상입니다.
• 미국 질병통제센터(CDC)가 COVID-19 백신 권고안을 어떻게 수립하고 있는지 자세히 알아보세요.

 

백신 접종 금지 대상

• mRNA COVID-19 백신 성분(예: 폴리에틸렌글리콜)에 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타났거나 심하지는 않더라도 즉각적인 알레르기 반응이 나타났다면 mRNA COVID-19 백신을 접종해서는 안 됩니다.
• mRNA COVID-19 백신의 1차 접종 후 심각한 또는 즉각적인 알레르기 반응이 나타났다면, 두 mRNA COVID-19 백신 중 어느 것으로도 2차 접종을 받아서는 안 됩니다.
• 심각한 알레르기 반응은 에피네프린이나 에피펜 또는 의료 치료가 필요한 반응을 말합니다. COVID-19 백신의 일반적인 부작용과 의사의 도움을 받아야 하는 경우에 대해 알아보세요.
• 즉각적 알레르기 반응은 두드러기, 부기, 쌕쌕거림(호흡곤란)과 같은 증상을 포함하여 백신 접종 후 4시간 이내 나타나는 반응을 의미합니다.

mRNA COVID-19 백신을 맞을 수 없는 경우, 다른 종류의 COVID-19 백신을 맞을 수도 있습니다. 알레르기 환자를 위한 정보에 대해 자세히 알아보세요.

가능한 부작용

주사 맞은 팔:

• 통증
• 조홍
• 부어오름

몸 전체:

• 피로감
• 두통
• 근육통
• 오한
• 발열
• 메스꺼움

이러한 부작용은 백신 접종 후 1-2일 이내에 발생합니다. 신체가 면역력을 구축하고 있다는 정상적인 징후이며 며칠 내에 사라집니다.

COVID-19 백신 접종 후 생길 수 있는 부작용에 대해 자세히 알아보세요.

 

미국에서 승인 및 권장된 다른 COVID-19 백신

• 모더나
• 존슨앤존슨 얀센

가능한 한 빨리 COVID-19 백신 접종을 받아야 합니다. 특정 브랜드를 기다리지 마세요. 현재 승인 및 권장된 모든 COVID-19 백신이 안전하고 효과적이며 CDC는 특정 백신 접종을 권장하지 않습니다.

COVID-19 백신은 교차 접종할 수 없습니다. 화이자 바이오앤텍 또는 모더나 COVID-19 백신을 맞았다면 2차 접종 때도 동일한 제품을 맞아야 합니다.

 

 

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안전성 데이터 요약

• 임상 시험에서 면역 형성 동반 증상(백신 접종 후 7일 이내에 발생하는 부작용)이 흔히 보였지만 대부분 경미한 수준이었습니다. 일부는 일상 활동에 지장을 주는 부작용을 경험했습니다.
• 두 번째 백신 접종후 신체 전체적인 부작용(열, 오한, 피로, 두통 등)이 더 흔했습니다.
• CDC는 실제 상황에서 화이자 바이오앤텍 백신 안전성에 관해 새로운 사실이 파악되는 대로 계속 새로운 정보를 업데이트할 것입니다.

백신 사용 승인 후의 백신 안전성 모니터링에 관해 더 자세히 알아보시기 바랍니다.

 

백신 효과 정보

• 16세 이상 대상의 임상 시험에서 얻은 증거에 따르면, 화이자 바이오앤텍 백신은 이전에 감염된 적이 없는 사람이 2회 접종받았을 때 COVID-19 원인 바이러스 감염(실험실 확인)을 예방하는 데 95% 효과적이었습니다.
• 또한, 임상 시험에서 화이자 바이오앤텍 백신은 12-15세 청소년의 COVID-19 실험실 확진을 예방하는 데도 매우 효과적이었습니다. 12-15세의 면역 반응은 최소한 16-25세의 면역 반응만큼 강력했습니다.
• 또한, 이 백신은 다양한 연령, 성별, 인종, 민족에 해당하는 사람들과 기저질환이 있는 사람들이 참가한 임상 시험에서 COVID-19를 예방하는 데 매우 효과적이었습니다.
• 증거에 따르면 mRNA COVID-19 백신은 임상 시험 환경에서와 마찬가지로 실제 조건에서도 유사한 보호력을 제공하여 중증 질환의 위험을 90% 이상 완화하는 것을 포함하여 백신 접종 완료자의 COVID-19의 위험을 낮춥니다.
• CDC는 추가 정보를 입수하는 대로 계속해서 정보를 업데이트할 것입니다.

 

임상 시험 인구통계 정보: 16세 이상

16세 이상을 대상으로 한 화이자 바이오앤텍 백신의 임상 시험에는 다음 인종과 민족, 연령, 성별의 사람들이 참가했습니다.

인종

• 백인 82%
• 아프리카계 미국인 10%
• 아시아계 4%
• 기타 인종, 다인종 또는 보고되지 않은 인종 3%
• 하와이 원주민 또는 태평양제도 주민 1% 미만
• 북미 원주민 또는 알래스카 원주민 1% 미만

민족

• 비 히스패닉/라틴계 73%
• 히스패닉/라틴계 26%
• 미보고 1% 미만

성별

• 남성 51% 
• 여성 49%

연령

• 16~55세 58%
• 55세 이상 42%
• 65세 이상 21%​
• 75세 이상 4%

임상 시험 참가자들이 갖고 있는 가장 흔한 기저질환은 비만(35%), 당뇨(8%), 폐질환(8%)이었습니다.

 

16세 이상external icon 임상 시험 참가자에 대한 인구통계 정보 자세히 보기

임상 시험 인구통계 정보: 12-15세

12-15세를 대상으로 한 화이자 바이오앤텍 백신의 임상 시험에는 다음 인종과 민족, 연령, 성별의 사람들이 참가했습니다.

인종

• 백인 86%
• 아프리카계 미국인 5%
• 아시아계 6%
• 기타 인종, 다인종 또는 보고되지 않은 인종 3% 미만
• 하와이 원주민 또는 태평양제도 주민 1% 미만
• 북미 원주민 또는 알래스카 원주민 1% 미만

민족

• 비 히스패닉/라틴계 88%
• 히스패닉/라틴계 12%
• 미보고 1% 미만

성별

• 남성 51% 
• 여성 49%

12-15세external icon 임상 시험 참가자에 대한 인구통계 정보 자세히 보기

 

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화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신: 일반 정보, 일정, 관리 개요